医疗器械经营许可证怎么办理 ?

  医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。今天小编就给大家好好讲解一下在上海注册公司该如何办理三类医疗器械经营许可证?

  一、办理三类医疗器械经营许可证的要求:

  1、有办公场地和仓库,其中办公地址大于100平米,仓库地址大于60平米,如果有体外诊断试剂需要有冷库,且大于40立方米。

  2、有三名相关的人员,需要有相关的专业证书。

  3、有所经营的产品的产品证书。

  4、其他相关的法律法规要求。

  二、办理三类医疗器械经营许可证需要的资料:

  1、《医疗器械经营企业许可证申请表》。

  2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。

  3、申请报告。

  4、经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。

  5、经营场所、仓库布局平面图。

  6、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。

  7、技术人员搜索一览表及学历、职称证书复印件。

  8、经营质量管理规范文件目录。

  9、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统,打印信息管理系统首页。

  10、仓储设施设备目录。

  以上就是关于医疗器械经营许可证怎么办理的资讯,现在市场竞争很大,如果有需要入行的老板可不要错过啦,有什么不了解的地方欢迎跟小编一起讨论哦。


注册公司流程

第一步:公司核名 第二步:提交资料 第三步:领取执照
建议您多起几个名字增加通过率。 需要在网上提交各种资料。 等资料审核通过后,就可以线下领取执照。
第四步:公司刻章 第五步:银行开户 第六步:税务登记
执照领取后就可以刻公司章子,有地城市政府赠送。 有执照和章子就可以到银行开公司基本账户。 取得执照后需要进行税务登记,并且每月记账报税。

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