西安医疗器械需要认证gmp吗

西安医疗器械需要认证gmp吗

医疗器械GMP认证的意义在于：

1.实施GMP是企业提高竞争力的需要

　　医疗器械制造商必须充分认识到实施GMP的重要性和紧迫性。中国医疗器械市场正逐步与世界接轨。国内医疗器械制造商面临着广阔的市场，既有机遇，也有挑战。他们必须更加严格地规范企业的生产。只有从企业长远发展出发，提高企业整体素质，加强技术改造，完善人员、设施设备、生产管理、质量管理，生产优质产品，才能提高企业的市场竞争力和市场占有率，确保其生存和发展。

2.实施GMP认证是确保人员和设备安全的必要条件

　　医疗器械是一种特殊的产品，关系到使用者的生命安全。其质量的最基本要求是安全性和有效性。医疗器械GMP中企业生产全过程强制性规定的实施，将有效保障医疗器械生产企业产品质量的稳定和医疗器械市场的有序竞争。对于中小医疗器械制造商，特别是生产能力小、技术力量弱、产品质量不稳定的小型医疗器械制造商而言，也将发挥净化和清洁作用，从而有效保障公共设备的安全性和有效性。同时，这也是国家监管的需要，绝不会从源头上停止不合格产品的生产。